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医疗器械管理-合规版

      德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。德米萨医疗器械管理软件从对医疗器械的采购、验收入库、存储养护、销售、出库、售后等环节、到企业的日常经营质量管理,建立一套完整的质量保证体系,为企业提供一个全方面的ERP管理与决策系统。

      企业通过全生命周期的系统管理,提高整个管理与运作效率。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制,规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒,对过期证照和产品自动锁定,禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收,入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理,满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制,操作者通过身份验证登录,在权限范围内处理业务数据,确保数据安全。

 

 

软件优势:

 

   1、专业认证:经由上海市医疗器械行业协会官方认证、权威授权、安全保障。

   2、安全合规:符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。

   3、灵活好用:十年品牌、功能全面、操作简单、灵活好用的企业信息化管理软件。

   4、高性价比:软件均为出厂价格,一次性购买终身使用,无后续捆绑式续费。

   5、实施简单:支持本地部署、支持云服务器部署,多种方式任选,全球异地同步办公。

   6、拓展性强:软件易升级、易拓展,且有不同高级组件可选,满足企业持续发展。

   7、保障服务:专业的技术支持及售后团队,随时随地帮您答疑解惑。

 

主要功能模块:

 

 

    1、客户管理:公共客户池、创建首营客户、经营范围限制(新、老目录均支持)、多联系人管理、客户类型、企业性质、销售方式去全部自定义编辑、首营客户审批表、上传证件(营业执照、企业经营许可证等)、首营审批、变更客户审批表、客户证书到期、基础信息的变更、客户管理等。

    2、产品管理:首营产品审批表、注册证号/备案凭证号、生产企业、生产企业许可证号的管理、器械分类(I、II、III)、上传证件(注册证号、生产企业许可证等)、质管审批、负责人审批等多人审批设置、变更产品审批表、产品信息管理、产品类别管理、器械分类、产品信息初始化等。

    3、供应商管理:首营供应商审批表、新建首营供应商、供应商经营范围限制(新、老目录均支持)、联系人信息管理、多人审批、变更供应商审批表、供应商信息管理、供应商信息初始化等。

    4、销售管理:销售合同、订单分类、合同条款预设、销售合同模板设置打印、产品价格管理、交货日期、收款账期设置、批号、序列号、灭菌批号追踪、生产日期、到期日期提醒、分批发货、合并发货、 销售开单、单据自动打印:销售记录单、销售凭据、随货同行单、关联费用统计、销售退货(换货、冲抵往来、退还账户、退还现款)、公司报表、客户对账表、销售开单一览表、销售订单一览表、销售退货一览表、销售一览表统计、销售利润统计、销售按单利润表、销售利润汇总表、出库与运输、医疗器械产品销售记录、植入性医疗器械产品销售记录、一次性使用无菌医疗器械销售记录、医疗器械产品出库复核记录、医疗器械产品出库记录、医疗器械产品运输记录、运输冷链一览表、销售退货质量报表、销售退货验收记录、销售退货记录等。

    5、采购管理:采购订单、订单分类、合同条款预设、采购合同模板设置打印、产品价格管理、交货日期、付款账期设置、采购收货、采购记录打印、采购退货(换货、冲抵往来、退还账户、退还现款)、公司报表、供应商对账表、采购收货一览表、采购订单一览表、采购退货一览表、采购一览表统计、验收与入库、医疗器械产品采购记录、采购验收记录、器械类采购验收记录、诊断试剂采购验收记录、采购拒收单、医疗器械产品入库记录、采购退货质量报表、采购退货复核记录、采购退货记录等。

    6、仓库管理:业务类入出库、采购验收入库、入库质量检验、不合格拒收、合格仓库入库、支持实收实发、采购验收记录打印、销售开单出库、发货检验、物流管理、冷链表管理、快递打印、出库复核记录打印、采购退货出库、销售退货入库、其它类入出库、其它类入库单、其它类出库单、领料、退料、产品进仓、盘点单、盘点单打印、仓库调拨、仓库管理、支持创建多个仓库、报表中心、库存明细汇总表、库存数量汇总表、库存分布汇总表、库存数量汇总[批号]、库存数量汇总表[灭菌批号]、到期产品查询、库存数量汇总[序列号]、入出库明细汇总表、入出库数量汇总表、盘点单记录一览表、储存与检查、养护档案表、医疗器械养护记录、养护质量信息月报表、重点养护品种确定表、库房温湿度记录表、库房温湿度检测记录打印、年度库房温湿度记录、抽样批次汇总记表、冷库管理、冷库温湿度记录、库房巡检记录、针剂澄明度检验记录、抽样检验记录等。

    7、物流管理:业务类物流、采购收货费用统计、采购物流跟踪、快递100一键查询物流状态、销售发货费用统计、销售物流跟踪、发票类物流、进项发票物流费用、销项发票物流费用、其他类物流、仓库调拨费用统计、其它快递管理、其它快递管理、物流公司费用管理、应付查询、物流付款、物流公司设置、物流公司管理、物流费用图表、物流费用统计、物流费用图表等。

    8、售后服务:售后服务管理、报修记录、售后服务记录、投诉记录管理、服务费用统计、售后服务收款单、不合格产品、停售通知单、不合格产品报损单、报损产品销毁单、不合格产品记录(采购拒收单、质量复查通知单、销售出库复核三种来源)、不合格产品退回审批、不合格产品处理记录、不合格产品报告、售后服务、服务档案、医疗器械质量跟踪、医疗器械不良事件记录、可疑医疗器械不良事件记录、器械不良反应/事件报告表、器械用户投诉记录、器械售后服务记录、售后服务制度与流程、产品召回、召回事件报告表、召回计划实施情况报告、器械召回记录等。

    9、质量管理记录:质量复查通知单(不合格:产品停售,无法出库)、质量追溯报表、质量问题追溯记录表、产品质量档案、进货质量评审分析报表、检验状态标识检查记录、器械检验报告书、质量情况统计表、季度质量信息报表、质量信息反馈单、质量事故报告书、质量查询登记、质量审核报告、质量监督整改通知书、质量分析会议记录、质量管理征询意见书、质量管理制度执行情况检查考核记录、问题改进和整改措施跟踪记录等。

    10、预警中心:近效期产品催销表、产品注册证/备案凭证号效期预警、产品生产企业许可证效期预警、产品其他证书效期预警、客户企业经营许可证效期预警、客户质保协议效期预警、客户营业执照效期预警、客户委托人授权效期预警、客户其他证书效期预警、供应商企业经营许可证效期预警、供应商质保协议效期预警、供应商营业执照效期预警、供应商委托人授权效期预警、供应商生产企业许可证效期预警、供应商质量管理证书效期预警、供应商其他证书效期预警、人员销售授权预警等。

    11、人员与培训:健康体检记录、健康异常申报表、培训计划、培训记录、培训考核。

    12、设备管理:设备管理、设备保养、设备维修、设备使用记录。

    13、管理职责:器械质量手册、试剂质量手册、质量方针目标表、质量方针目标检查表。

    17、人事信息:组织结构、员工档案查看、员工档案管理、查询—导出人事档案、导入人事档案。

    18、个人办公:个人设置、修改密码、个人资料、换肤、初始化桌面等。

    19、系统管理:组织机构、单位管理、支持添加多个单位抬头、部门管理、用户管理、职务管理、角色与权限管理、人员角色管理、人员权限变更审核、业务配置、进销存设置、基础设置、字段设置、审批设置、单号规则、提醒设置、合同条款、仓库设置、模板设置、CRM设置、客户设置、供应商设置、产品设置、字典管理、接口管理、药监局接口设置、系统设置、系统日志管理、系统访问控制、系统安全设置、数据库管理、系统logo设置等。

 

 

应用价值:

 

      德米萨医疗器械管理软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时,在各个环节处理中,可依据产品批号、序列号一键式追溯购货、销货记录,对于证件即将到期、产品即将到期,系统均会自动给与提醒。帮助企业优化供应链,减少库存积压,缩短交货周期,提高资金周转率。此外,系统配备有功能完整、全方面的报表展示,如销货明细表、采购统计报表、库存明细表、收发存汇总表、质量管理报表等。具有快捷的查询功能,支持多条件快速查询检索,使您可以追溯到发生过的任何一笔业务。系统详细记录管理各订单执行状态,对采购、销售各环节实施合理的审批管理,提升整个供应链的价值。并且系统针对产品的质量有着严格的把控,包括初期的质量检查到质量复查、质量问题的追溯、产品质量检测档案、进货质量的评审以及分析以及器械检验维护等。

 

    一、首营信息:针对商品可以管理产品证件、产品首营审批、产品变更审批、支持新老器械目录并存、支持商品类别自定义编辑;商品类别可按级、层次等分类,商品编码可按预设规则自动产生。针对客户可以管理首营客户审批、客户分类、客户证件管理及证件到期提醒等功能。基于GSP管理规范,销售员可实时获取客户的基础资质信息,对医疗器械的销售渠道进行严格管理。客户可分级管理。针对供应商可管理供应商的综合资质、规模、质量认证体系、经营许可等资质信息,供应商证件到期提醒;采购员可以及时根据供应商基本资质信息对采购渠道做严格把控管理;采购员下达采购订单时,依据数据有效性,对供应商的实际资质、产品信息等进行筛选,从源头控制产品质量。

    二、采购管理:系统综合运用等订货、购货、退货等管理功能,对采购物流运动的各个环节状态进行准确的跟进,实现完善的企业物资供应信息管理;采购入库前通过来料检验严格把关入库的商品质量、针对不合格产品直接拒收退货;并自动生成并打印采购记录、采购验收记录、入库记录等。

    三、销售管理:针对批发企业、零售企业,自动生成并打印对应的销售记录;在出库前进行质量复核检查、打印随货同行单、运输信息登记;并支持销售退货多级审批与处理。

    四、库存管理:提供入、出库业务、仓库调拨、库存盘点等功能,自动根据医疗器械的存放时间,分析货品的呆滞情况,以便对库存过剩及时处理,同时具备对有效期、保质期、失效存货的自动预警功能,让企业对库存信息了如指掌。且支持划分仓库,管理仓库的储存与养护记录、库房温湿度记录、养护档案等,汇总多维度的库存统计报表为企业经营分析提供科学的依据。

    五、售后管理:系统自动将不合格产品记录进行汇总、对不合格产品进行报损审批、销毁处理。管理医疗器械质量追踪情况、用户投诉记录、医疗器械售后服务记录、医疗器械不良事件记录、可疑医疗器械不良事件记录、器械召回记录等。

    六、质量管理:通过系统管理确保医疗器械的安全性、有效性,并可对其加以控制,严格监管对人体具有潜在危险的医疗器械,重视风险管理要求;质量追溯管理针对所有进出货都提供了批号、序列号管理的功能;可详实记录并追踪该产品的原始状况和、以及这些产品的销售或库存状况;同时,针对医疗器械的有效期都进行严格的管理与控制,系统可提供预警功能,及时提醒仓管人员及质管人员保证产品的质量;支持针对冷藏、冷冻药品运输时,对运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制进行记录;针对具有储存、运输设施的设备进行定期维修及检查功能,对设备的运行、维修、保养进行登记管理等。

    七、高级组件:系统支持生产组装、上下游厂商的门户集成、开票系统自动对接、英文系统、外币系统、oa人事行政管理等高级模块组件的功能拓展。

 

系统部分功能模块截图如下:

 

1、系统登录首页:
系统登录成功后首先看到的是工作台界面,通过工作台可以查看动态、待办事项、个人销售图标、部门销售图标、客户分布图标、公司通知、公告、新闻等功能。

 

2、客户管理:
《客户管理》有如下功能模块:公共客户池、首营客户审批表、变更客户审批表、客户档案、客户转移、客户信息初始化。

 

3、产品管理:
《产品管理》有如下功能模块:首营产品审批表、变更产品审批表、产品档案、产品类别管理、器械分类、产品信息初始化。

 

4、供应商管理:
《供应商管理》有如下功能模块:首营供应商审批表、变更供应商审批表、供应商档案、供应商信息初始化。

 

5、销售管理:
《销售管理》有如下功能模块:销售合同、销售开单、售后退回单、销售出库与运输、医疗器械销售记录、植入性医疗器械销售记录、医疗器械出库复核记录、医疗器械出库记录、医疗器械运输记录、冷链产品运输过程温度记录、直调医疗器械销售记录、销售退货质量报表、售后退回验收记录、售后退回记录、公司报表、销售一览表统计。

 

6、采购管理:
《采购管理》有如下功能模块:采购订单、采购收货、采购退货、采购验收与入库、医疗器械采购记录、采购验收记录、器械类采购验收记录、诊断试剂采购验收记录、采购拒收单、医疗器械入库记录、直调医疗器械采购记录、直调医疗器械进货查验记录、采购退货质量报表、采购退货复核记录、采购退货记录、公司报表、采购一览表统计。

 

7、仓库管理:
《仓库管理》有如下功能模块:业务类入出库、采购收货验收入库、销售开单复核出库、采购退货复核出库、销售退货验收入库、其它类入出库、其它类入库单、其它类出库单、领料、退料、产品进仓、仓库调拨、仓库管理、储存与检查、在库检查记录、在库盘点记录、医疗器械养护记录、养护质量信息月报表、重点养护品种确定表、库房温湿度记录表、年度库房温湿度记录、抽样批次汇总记表、冷库管理、冷库温湿度记录、库房巡检记录、针剂澄明度检验记录、仓库报表、库存盘点记录、库存明细汇总表、库存数量汇总表、库存数量汇总[类别]、库存分布汇总表、可用库存数量汇总表、库存明细汇总[批号]、库存数量汇总[批号]、库存数量汇总表[灭菌批号]、库存数量汇总[序列号]、库存数量汇总[预留字段]、呆滞品分析表、领料一览表、入出库明细汇总表、入出库数量汇总表、库存预警表。

 

8、物流管理:
《物流管理》有如下功能模块:业务类物流、采购收货费用统计、采购物流跟踪、销售发货费用统计、销售物流跟踪、发票类物流、进项发票物流费用、销项发票物流费用、其他类物流、仓库调拨费用统计、其它快递管理、其它快递管理、物流公司费用管理、应付查询、物流付款、物流公司设置、物流公司管理、物流费用图表、物流费用统计、物流费用图表。

 

9、售后服务:
《售后服务》有如下功能模块:售后服务管理、服务档案、质量跟踪记录、售后服务记录、售后服务记录一览表、产品质量投诉处理记录、产品质量投诉处理记录一览表、售后服务制度与流程、报修记录、服务费用统计、售后服务收款单、不合格产品管理、停售通知单、质量复查单、过期产品不合格确认单、不合格产品报损、报损产品销毁记录、不合格产品处理汇总表、不良事件、医疗器械不良事件(国家局)、可疑医疗器械不良事件记录、器械不良反应/事件报告表、质量事故报告记录、产品召回、产品召回记录、医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告。

 

10、质量管理记录:
《质量管理记录》有如下功能模块:产品质量查询、抽验情况记录、质量管理制度落实情况考核记录、自查报告管理档案、质量问题追溯记录表、产品质量档案、进货质量评审分析报表、检验状态标识检查记录、质量情况统计表、季度质量信息报表、质量信息反馈单、质量监督整改通知书、质量分析会议记录、质量管理征询意见书、问题改进和整改措施跟踪记录、质量方针目标表、质量方针目标检查表。

 

 

 

11、个人办公:
《个人办公》有如下功能模块:个人设置、修改密码、个人资料、换肤、初始化桌面。

 

12、人事管理:
《人事管理》有如下功能模块:人事信息:组织结构、员工档案查看、员工档案管理、人事档案一览表、导入人事档案、健康与培训、健康体检记录、健康异常申报表、培训计划、培训记录、培训考核。

 

13、系统管理:
《系统管理》有如下功能模块:组织机构、单位管理、部门管理、用户管理、角色与权限管理、人员角色管理、人员权限变更审核、业务配置、进销存设置、基础设置、字段设置、审批设置、单号规则、提醒设置、合同条款、仓库设置、模板设置、CRM设置、客户设置、供应商设置、产品设置、字典管理、字典管理、系统设置、系统日志管理、系统访问控制、系统安全设置、数据库管理、系统logo设置。

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—— 德米萨信息科技